引言
「2025 CSCO 指南会」于 2025 年 4 月 18 日至 19 日在山东济南举办。本届大会由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办，会议上发布了最新版 CSCO 指南。其中，来自中国医学科学院肿瘤医院段建春教授、同济大学附属东方医院周斐教授、山东省肿瘤医院王哲海教授就《2025 版 CSCO：非小细胞肺癌诊疗指南更新要点》、《国内外肺癌指南诊疗异同》进行了解读。「丁香园肿瘤时间」现将相关要点整理如下，以飨读者。
PART 01
早期/局部晚期/驱动基因阴性晚期 NSCLC 临床诊疗更新要点
1
分子分型更新解读
➤ 可手术 I-III 期 NSCLC
新增「术后 IB 期非鳞 NSCLC 进行 EGFR 突变检测，指导辅助靶向治疗」作为 I 级推荐。
➤ 不可手术 III 期及 IV 期 NSCLC
新增「HER-2 免疫组化蛋白过表达检测」作为 III 级推荐；
新增「采用 NGS 技术检测 NRG1 融合」作为 III 级推荐；
上调「术后 IB/II/III 期 NSCLC 进行 ALK 融合检测，指导辅助靶向治疗」作为 I 级推荐；
上调「HER2 突变检测」作为 I 级推荐；
新增注释：「肿瘤标本无法获取或量少无法检测时，可采用外周血循环肿瘤 DNA（ctDNA）行 MET14 外显子跳跃突变检测；* 相应临床研究入组患者时均采用 UICC/AJCC TNM 第七版肺癌分期标准，Ib 期纳入为 T ≥ 4 cm 患者」。
图 1. 分子分型更新要点
（图源：2025 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南更新解读会）
2
早、中期原发性 NSCLC 的治疗（可手术）更新解读
➤ 可手术 IA、IB 期 NSCLC 的治疗部分
新增「IB 期适宜手术患者，根治性手术且术后检测为 EGFR 敏感突变阳性患者，术后奥希替尼辅助治疗」作为 I 级推荐；
新增注释：奥希替尼辅助治疗推荐 3 年；
删除术后奥希替尼辅助治疗中「辅助化疗后」的限定。
图 2. IA、IB 期 NSCLC 的治疗更新要点
（图源：2025 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南更新解读会）
➤ 可手术 IIIA、IIIB（T3N2M0）期 NSCLC 的治疗部分
上调「根治性手术且术后检测为 ALK 融合患者，术后阿来替尼辅助治疗」作为 I 级推荐；
上调「含铂化疗联合帕博利珠单抗/替雷利珠单抗/度伐利尤单抗新辅助+辅助治疗」作为 I 级推荐；
上调「含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助+辅助治疗」作为 II 级推荐。
图 3. 可手术 IIIA、IIIB（T3N2M0）期 NSCLC 的治疗更新要点
（图源：2025 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南更新解读会）
➤ III 期不可切除 NSCLC 的治疗
新增「分子检测为 EGFR 敏感突变型，奥希替尼作为同步或序贯放化疗后的巩固治疗」作为 I 级推荐；
新增「分子检测为 EGFR 敏感突变型，阿美替尼作为同步或序贯放化疗后的巩固治疗」作为 I 级推荐；
新增「度伐利尤单抗作为序贯放化疗后的巩固治疗」作为 I 级推荐。
图 4. III 期不可切 NSCLC 的治疗更新要点
（图源：2025 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南更新解读会）
➤ 驱动基因阴性晚期 NSCLC 的治疗更新要点
1）IV 期驱动基因阴性非鳞 NSCLC 一线治疗
新增「ASTRUM-002：斯鲁利单抗联合培美曲塞和卡铂一线治疗（PS = 0-1 患者）」研究结果作为 I 级推荐；
新增「HARMONi-2：依沃西单抗（AK112）vs. 帕博利珠单抗一线治疗（PS = 0-1 患者）」研究结果作为 II 级推荐。
图 5. IV 期驱动基因阴性非鳞 NSCLC 一线治疗更新要点
（图源：2025 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南更新解读会）
2）驱动基因阴性晚期肺鳞癌一线治疗部分
新增「HARMONi-2：依沃西单抗（AK112）vs. 帕博利珠单抗」研究结果作为 II 级推荐。
➤ 多发或孤立性转移 NSCLC 的治疗更新要点
新增「CTONG 2003 研究：卡瑞利珠单抗联合 SRT/WBRT 及含铂化疗一线治疗驱动基因阴性多发脑转移 NSCLC 患者」数据作为 III 级推荐；
新增「SRT/WBRT 同步卡瑞利珠单抗及含铂化疗一线治疗驱动基因阴性、NSCLC 脑转移患者」数据作为 III 级推荐。
图 6. 多发或孤立性转移 NSCLC 的治疗更新要点
（图源：2025 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南更新解读会）
PART 02
驱动基因阳性晚期 NSCLC 指南更新要点
1
IV 期 EGFR 敏感突变阳性晚期 NSCLC 更新要点
新增「瑞厄替尼、瑞齐替尼」作为 I 级推荐；
新增「佐利替尼」作为 EGFR 敏感突变伴脑转移 I 级推荐（1A 类）；
新增「奥希替尼 + 化疗」为 I 级推荐（1A 类）；
新增「埃万妥单抗联合 lazertinib」为 III 级推荐；
新增注释：推荐三代 EGFR-TKI 作为 EGFR 敏感突变局部晚期/晚期 NSCLC 治疗优选，不再单独进行标注。
图 7. IV 期 EGFR 敏感突变阳性晚期 NSCLC 更新要点
（图源：2025 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南更新解读会）
2
IV 期 EGFR 20 外显子插入突变一线治疗更新要点
上调「埃万妥单抗联合化疗」为 I 级推荐。
PAPILLON 研究提示，埃万妥单抗联合化疗与单纯化疗相比，显著改善了 EGFR 20 外显子插入突变的局晚期/晚期 NSCLC 患者的 PFS，于 2025 年 2 月 11 日被 NMPA 获批用于 EGFR 20 外显子插入突变的晚期 NSCLC 成人患者一线治疗。
3
IV 期 EGFR 敏感突变 NSCLC 耐药后治疗更新要点
新增「瑞奇替尼、瑞厄替尼、利厄替尼」为 I 级推荐；
新增「依沃西单抗联合化疗」为 I 级推荐；
上调「培美曲塞 + 顺铂 + 贝伐珠单抗 + 信迪利单抗」为 I 级推荐；
新增「芦康沙妥珠单抗」为 II 级推荐；
新增「埃万妥单抗联合化疗」为 II 级推荐；
针对再次检测 T790M 阳性患者，更新「含铂双药化疗 ± 贝伐珠单抗（非鳞癌）」为 II 级推荐（2A 类）。
图 8. IV 期 EGFR 敏感突变 NSCLC 耐药后治疗更新要点
（图源：2025 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南更新解读会）
4
IV 期 ALK 融合阳性的晚期 NSCLC 的治疗更新要点
ALK 融合一线治疗，新增「依奉阿克」为 I 级推荐；
新增注释：三代、二代 ALK-TKI 推荐级别优先于一代 ALK-TKI。
图 9. IV 期 ALK 融合阳性的晚期 NSCLC 的治疗更新要点
（图源：2025 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南更新解读会）
5
IV 期 ROS1 融合阳性晚期 NSCLC 的治疗更新要点
➤ ROS1 融合 NSCLC 一线治疗
新增「安奈克替尼」和「他雷替尼」为 I 级推荐（3 类）；
上调「瑞普替尼」为 I 级推荐（3 类）。
➤ ROS1 融合 NSCLC 二线治疗
新增「他雷替尼」为 I 级推荐（3 类）；
上调「瑞普替尼」为 I 级推荐（3 类）。
图 10. IV 期 ROSI 融合阳性晚期 NSCLC 的治疗更新要点
（图源：2025 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南更新解读会）
6
IV 期 MET 14 外显子跳跃突变 NSCLC 的治疗更新要点
➤ IV 期 MET 14 外显子跳跃突变 NSCLC 一线治疗
上调「卡马替尼」和「赛沃替尼」为 I 级推荐。
➤ IV 期 MET 14 外显子跳跃突变 NSCLC 后线治疗
上调「卡马替尼（一线未使用靶向治疗）」为 I 级推荐。
卡马替尼于 2022 年 8 月获 FDA 批准，于 2024 年 6 月 11 日被 NMPA 批准用于治疗 MET 14 外显子跳跃突变的局晚期或转移性 NSCLC。
7
IV 期 KRAS G12C 突变 NSCLC 后线治疗更新要点
新增「氟泽雷塞」和「格索雷塞」为 I 级推荐；
删除「索托拉西布」治疗推荐；
新增注释：戈来雷塞（JAB-21822）治疗二线及以上 KRAS G12C 突变的晚期/转移性 NSCLC 的 II 期研究结果。
8
IV 期 HER-2 突变 NSCLC 后线治疗更新要点
➤ IV 期 HER-2 突变 NSCLC 后线治疗
上调「德曲妥珠单抗」为 I 级推荐；
新增注释：HORIZON-Lung 研究：瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）治疗 HER-2 突变 NSCLC II 期研究结果；
新增注释：Beamion LUNG-1（1b 期研究）：Zongertinib 治疗 HER-2 突变 NSCLC 研究结果；
新增注释：SOHO-01 I/II 期研究：BAY2927088 治疗 HER-2 突变 NSCLC 研究结果。
➤ IV 期 HER-2 过表达 NSCLC 后线治疗
新增注释：DESTINY-Lung03：一项 T-DXd 治疗 HER-2 过表达（IHC3+/2+）NSCLC 的 1b 期、多中心、开放标签、剂量递增研究结果。
9
IV 期 NRG1 融合 NSCLC 后线治疗更新要点
新增「Zenocutuzumab」为 III 级推荐。
2024 年 12 月 4 日，FDA 批准 HER-2 和 HER-3 双特异性抗体 Zenocutuzumab 上市，用于治疗接受系统治疗中或治疗后疾病出现进展的携带 NRG1 基因融合的晚期、不可切除或转移性胰腺癌或 NSCLC 成年患者。
PART 03
国内外 NSCLC 指南异同点解析
1
国内外指南共识更新
➤ 分子分型指导治疗
1）国内指南（2025 CSCO）
可手术 I～III 期 NSCLC：新增 IB 期患者完善 EGFR/ALK 检测（I 级推荐）；
不可手术 III 期及 IV 期 NSCLC：非鳞癌组织样本新增完善 HER2 突变检测（I 级推荐）；HER-2 过表达检测采用 NGS 技术检测 NRG1 融合（III 级推荐）。
2）国际指南（NCCN/ASCO/ESMO）
可手术 NSCLC：NCCN 指南/ASCO 指南推荐 IB 期患者检测 EGFR/ALK；
不可手术 III 期及 IV 期 NSCLC：NCCN 指南推荐 IHC 检测 HER2 过表达，NGS 检测 NRG1 融合（2A）。NCCN 指南及 ESMO 指南均明确推荐完善 HER2 突变检测。
国内外共识（精细化分子分型指导下的精准治疗模式）：分子检测为靶向、免疫、ADC 药物等治疗策略提供依据，助力实现晚期 NSCLC 患者精准治疗（T-DXd、Zenocutuzumab）。国内外指南均将基因检测推荐扩展至 ⅠB 期 NSCLC 人群，术后辅助精准靶向治疗是大势所趋（ADAURA/ALINA 研究）。
➤ 早期 + 局晚期更新要点 —— 术后辅助靶向治疗、围术期化免联合治疗地位提升
对于ⅠB 期 EGFR 突变 NSCLC 患者，术后可使用奥希替尼进行辅助治疗。ADAURA 研究结果显示，在 IB-IIIA 期患者中，奥希替尼组相比安慰剂组有显著的 DFS 获益。
除此之外，对于可手术 Ⅱ～Ⅲ 期 NSCLC 围术期治疗，以及不可手术Ⅲ期 NSCLC 同步/序贯放化疗后巩固治疗也进行了更新。例如，对于伴有 EGFR 突变的不可切除 III 期 NSCLC 患者，奥希替尼巩固治疗可以显著改善患者的 PFS，且安全性可控。具体来看，与度伐利尤单抗相比，奥希替尼可降低疾病进展或死亡风险。
➤ 驱动基因阳性 NSCLC
在靶向治疗为核心的联合治疗模式方面，基于靶向联合治疗模式（靶向 + 靶向/化疗）的一线探索，有望改善患者一线 PFS。例如，在 2023 年世界肺癌大会（WCLC）上，FLAURA2 研究结果显示：奥希替尼 + 化疗组中位 PFS 较奥希替尼单药组显著延长。与此同时，后线新型药物涌现出 ADC 药物、双特异性抗体等，也正在改变驱动基因阳性 NSCLC 治疗的格局，并能够有效延长 OS。
➤ 驱动基因阴性 NSCLC
随着免疫治疗时代的到来，PD-1 和 PD-L1 抑制剂联合化疗已经成为晚期 NSCLC 驱动基因阴性患者的一线标准治疗方案。相较于单用免疫治疗，尽管免疫联合化疗可改善ORR、DoR 和 PFS，但目前尚缺乏公认有效的标志物以识别长期获益人群。
2
国内外指南推荐差异
CSCO 指南与 NCCN/ESMO 等国际指南在药物可及性、本土化适应及罕见靶点处理策略上存在显著差异。CSCO 指南更注重药物可及性和医保覆盖，梳理国内创新研究，如氟泽雷塞、格索雷塞等本土新药的相关研究，并针对罕见靶点如 KRAS G12C 突变 NSCLC 提供及时治疗建议。
除此之外，在证据等级与更新速度差异方面，CSCO 指南通常是每年进行更新，相比较而言，NCCN/ASCO 等国际指南则通常是每 1-2 个季度进行更新，而 ESMO 则是每 2-3 年进行更新。同时，在更新驱动因素方面 CSCO 指南也与国际指南有所区别，主要体现在审批机构、临床研究和数据等方面。
图 14. 国内外证据等级与更新速度差异
（图源：2025 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南更新解读会）
3
临床应用对比与建议
总体来看，国内外指南均推荐基于分子检测的精准及联合治疗，以大型全球多中心 Ⅲ 期研究为金标准。其中，CSCO 指南更贴合中国临床实践，考虑药物可及性、NMPA 审批及医保覆盖等因素。相较而言，国际指南（NCCN/ASCO/ESMO）证据等级高，但仍需考虑药物可及性和经济负担。除此之外，在罕见靶点治疗上，国际指南更新频率有所差异，而国内的 CSCO 指南更新固定且频率较高，这也是 CSCO 指南重要的临床应用优势。
总 结
2025 年 CSCO 非小细胞肺癌指南在分子分型、治疗策略及药物推荐方面进行了全面更新。
本次指南新增了多项分子检测和靶向治疗推荐，例如 EGFR、ALK、HER2 等基因突变检测，以及相应的靶向药物如奥希替尼、阿来替尼等。
在治疗方面，指南强调了术后辅助靶向治疗和围术期化免联合治疗的重要性，并提升了相关治疗的推荐级别。同时，针对驱动基因阳性和阴性患者，指南分别提出了靶向治疗和免疫联合化疗的治疗模式。
此外，指南还强调药物可及性、本土创新研究及罕见靶点处理策略。
总体而言，这些更新有望为非小细胞肺癌患者提供更加精准、有效的治疗选择。
参考文献
[1]Herbst RS, Wu YL, John T, et al. Adjuvant Osimertinib for Resected EGFR-Mutated Stage IB-IIIA Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Results From the Phase III Randomized ADAURA Trial. J Clin Oncol. 2023 Apr 1;41(10):1830-1840.
[2]Nassar AH, Kim SY, Aredo JV, et al. Consolidation Osimertinib Versus Durvalumab Versus Observation After Concurrent Chemoradiation in Unresectable EGFR-Mutant NSCLC: A Multicenter Retrospective Cohort Study. J Thorac Oncol. 2024 Jun;19(6):928-940.
[3]Jänne P A, et al. PL03.13 Osimertinib With/Without Platinum-Based Chemotherapy as First-line Treatment in Patients with EGFRm Advanced NSCLC (FLAURA2). WCLC 2023.
作者：明晓；编辑：Bree
编辑：Bree
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