全球首个!每周一针,超 90% 中国患者有效减重_全球资讯热分享网(专注热点收集平台)

全球首个!每周一针,超 90% 中国患者有效减重


全球首个!每周一针,超 90% 中国患者有效减重

  2025-07-21 06:26:17     简体|繁體
http://refenxiang.com/1154035.html

每周一针,超 90% 受试者实现具有临床意义的体重降低。

这是在第 85 届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2025 ADA)上刚刚公布的数据。实现这个效果的新药叫埃诺格鲁肽(Ecnoglutide),由杭州先为达生物科技股份有限公司研发,是全球首个偏向型 GLP-1 受体激动剂。

92.8% 受试者,成功减重 ≥5%

在 ADA 大会上公布数据的同时,埃诺格鲁肽 III 期临床试验结果,同步发表于 The Lancet Diabetes & Endocrinology。[1]

图源:参考资料 1

这项随机、双盲的研究在中国的 36 个医疗中心进行,共纳入 664 名 18~75 岁的受试者,这些受试者均为超重或肥胖、且未患糖尿病(包括 1 型和 2 型)的成年人。

其中,「超重或肥胖」定义为:

(1)BMI≥28kg/m² 或

(2)BMI≥24kg/m² 但至少有一种与体重相关的并发症,如糖尿病前期、高血压、高脂血症、代谢功能障碍相关脂肪肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或承重关节疼痛。

受试者通过计算机生成的随机序列被随机分配 3:3:3:1:1:1,分别依次接受埃诺格鲁肽 1.2mg、1.8mg、2.4mg,安慰剂 1.2mg、1.8mg、2.4mg 每周一次的注射。主要评价指标为治疗后受试者体重变化百分比,以及体重减少 5% 或更多的受试者比例。

结果显示,在整个治疗期间,所有埃诺格鲁肽组受试者的体重持续减少。

到第 40 周时,按照注射剂量由低到高,埃诺格鲁肽组受试者平均减重分别为 9.1%、10.9%、13.2%。到第 48 周时,减重 ≥5%(即具有临床意义的体重降低)的受试者比例最高已达 92.8%,减重 ≥10% 的受试者比例最高也接近 80%。[1]

图 A 为第 40 周数据,图 B 为整个治疗周期数据,图 C 为第 48 周数据,图源:参考资料 1

与此同时,各组的不良事件发生率相似。最常见的不良事件与其他 GLP-1 类药物类似,包括食欲下降和胃肠道问题,大多数胃肠道不良事件为轻度至中度,且随着时间推移逐渐减少。埃诺格鲁肽组共有 10 名受试者因不良事件停止治疗,无任何死亡病例。[1]

总体而言,研究证明,对于没有糖尿病的中国肥胖或超重成人患者,接受埃诺格鲁肽治疗能够取得良好、持续、安全的减重效果。

全新机制,中国人群或将大幅受益

研究一经发布,迅速引发热议,其中最受人瞩目的就是埃诺格鲁肽「全球首个偏向型 GLP-1 受体激动剂」的头衔。

那么这个「偏向型」到底指什么?

这项临床试验的主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授介绍,从 GLP-1 受体激活通路上看,受体被激活后,在细胞内有 2 条通路来发挥生理作用,一个为 cAMP 途径,一个为 β-arrestin 途径。[2]

既往已开发出的 GLP-1 受体激动剂大多是通过 β-arrestin 途径发挥作用的,但有研究发现,过多激活 β-arrestin 途径会使 GLP-1 受体过多转入细胞内,导致细胞表面的 GLP-1 受体数量减少,因此可能对 GLP-1 的长期作用产生不利影响。[3]

GLP-1 受体激活后的 2 种途径

图源:参考资料 3

埃诺格鲁肽被设计为「cAMP 偏向型」GLP-1 受体激动剂,激活 GLP-1 受体后,将促使后续生理活动主要通过 cAMP 途径发挥作用。这种「偏向型」已经在临床前研究中被证实能增强 GLP-1 受体激动剂的效果。[4]

不过纪立农教授同时强调:「两种途径对于降糖或减重的治疗效果具体有什么影响,还需要通过进一步的临床试验来对比验证。」[2]

此外,另一个备受关注的,则是本次临床试验的受试者群体。据先为达生物的新闻稿介绍,这项研究是目前中国肥胖人群中规模最大的 GLP-1 受体激动剂 Ⅲ 期临床试验,其对于中国人群的临床意义不言而喻。[5]

目前,埃诺格鲁肽已在中国提交上市申请并获受理,涉及 2 项适应症:成人 2 型糖尿病患者血糖控制、成人超重/肥胖患者长期体重管理。先为达生物 CEO 表示:「埃诺格鲁肽有望成为肥胖及代谢疾病综合管理的重要选择之一。」[5]

纪立农教授还提到,目前埃诺格鲁肽还处于临床研究早期,已发布的研究结果,主要目的是为药物的批准上市提供初步证据。「后续为了给临床医生和患者提供使用参考,可能还将开展与其他 GLP-1 受体激动剂或双受体激动剂的头对头研究。」[2]

策划:肯德羊|监制:islay

题图来源:参考资料 [1]

参考资料:

[1]Ji, Linong et al.Efficacy and safety of a biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide in adults with overweight or obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.The Lancet Diabetes & Endocrinology, Volume 0, Issue 0

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/sJlGHVlmqoU1F4BGJFDV7A

[3]Liu Liu, Misbah Rashid, and Jürgen Wess.Regulation of GLP-1 and Glucagon Receptor Function by β-Arrestins in Metabolically Important Cell Types.Biochemistry 2025 64 (5), 978-986.DOI: 10.1021/acs.biochem.4c00867

[4]Guo W, Xu Z, Zou H, et al. Discovery of ecnoglutide - A novel, long?acting, cAMP-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog. Mol Metab 2023; 75: 101762

[5]https://mp.weixin.qq.com/s/C6OyhFNH1aJa2EJiuxXdBw



编辑:ifhealth 来源:丁香园

分享到:

  • 上一篇
    下一篇

  • 分享知识|收获智慧

    全球资讯热分享网(专注热点收集平台)
    手机查看(二维码扫一扫)

    全球资讯热分享网,最有影响力热点信息分类网站,主要集合图文、知识、日常、娱乐、财经、文化、生活、致富、女性、地区、科技等多类信息分享交流,免费提供最有价值的头条信息平台。
    « 2025年 » « 07月 »
    123456
    78910111213
    14151617181920
    21222324252627
    28293031

    最新资讯

    [代运营]快手股票加粉户,旅游,码字,维权,网店创业,婚恋,骨病,肠胃,黄金回收现户高点。。。
  • 2025-07-21 21:29:02

     

    [代运营]:快手想跑封建迷信 或者黑五类产品的大哥可以加我 包罚款 量大来谈
  • 2025-07-21 21:25:58

     

    美团5000逾期一期后催收减免政策有哪些?怎么操作?
  • 2025-07-21 21:22:55

     

    [代运营]肺结节,甲状腺,胆结石,肠胃,骨病,血糖,三高,磷虾油,需要来聊,好量
  • 2025-07-21 21:19:52

     

    [开户]oppo vivo信息流,控糖书,艾草枕,熊胆粉,小护士私域源头出量,需要来联系
  • 2025-07-21 21:16:49

     

    [代运营]肺结节,甲状腺,胆结石,肠胃,骨病,血糖,三高,磷虾油,需要来聊,好量
  • 2025-07-21 21:13:48

     

    [代运营]百度(baidu)企业贷款
  • 2025-07-21 21:10:43

     

    拼多多百亿补贴八折券怎么领取
  • 2025-07-21 21:07:39

     

    拼多多免单返现金到微信是不是真的
  • 2025-07-21 21:04:37

     

    拼多多放心推与ocpx有何区别?如何开通放心推?
  • 2025-07-21 21:01:33

     

    拼多多店铺等级怎么查?如何快速提升等级?
  • 2025-07-21 20:58:31

     

    拼多多补搜索单能出评吗?店铺到底需不需要补单?
  • 2025-07-21 20:55:27

     

    拼多多补搜索单能出评吗?店铺到底需不需要补单?
  • 2025-07-21 20:52:29

     

    拼多多新店铺浏览量上不去?搜不到店铺怎么办?
  • 2025-07-21 20:49:21

     

    拼多多关键词搜索热度怎么算?怎么查热搜词?
  • 2025-07-21 20:46:23