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布西珠单抗在深圳市开出首批处方,为DME患者带来治疗新曙光


布西珠单抗在深圳市开出首批处方,为DME患者带来治疗新曙光

  2025-08-13 17:24:10     简体|繁體
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2025年8月11日,倍优适®(布西珠单抗注射液)深圳市首批处方在深圳希玛林顺潮眼科医院正式开出,标志着这款新一代超小分子抗血管内皮生长因子(VEGF)药物正式进入临床应用阶段,为我国眼底病患者带来了大幅积液消退、更长治疗间隔的治疗新选择。

倍优适®是全球首个被批准用于眼科的单链抗体(scFV)药物,凭借其创新的超小分子结构以及全层穿透、更干积液、超长间隔的优势特性,将为DME患者带来视力改善和生活质量提升的双重获益。

传统治疗方案难解治疗困境

DME作为糖尿病的严重并发症之一,是糖尿病患者视力损害的首要原因,其对患者视力的严重影响不容小觑。眼内注射抗VEGF药物是传统的DME治疗手段,但超40%患者抗VEGF治疗后,积液控制仍不达标[1]。同时,现有治疗方案治疗间隔较短,频繁注射使得患者治疗脱落率高、依从性较差[2],临床上亟需更强疗效、更长注射间隔的药物来改善DME治疗现状。

布西珠单抗带来积液消退、更长间隔新选择

布西珠单抗作为新一代抗VEGF药物,拥有超小分子单链抗体结构[3],快速渗透、抵达病灶深层[10-11]。基于此,布西珠单抗在积液控制方面展现了卓越能力:

对于DME初治患者,布西珠单抗的全球Ⅲ期研究——KESTREL和KITE研究显示[4-5]:受试者在接受布西珠单抗首针注射后,视网膜厚度(CST)即可显著降低,52周时,首年无IRF(视网膜内积液)的患者比例达46%,第100周时,布西珠单抗组既无IRF又无SRF(视网膜下积液)的患者比例接近60%

对于DME经治患者,布西珠单抗表现依旧卓越:纳入了52例持续性DME中国患者的BSET研究显示[6],注射1针布西珠单抗即可大幅降低CST;在第28周时,患者的BCVA提升了12.2个字母,BCVA提升≥5个字母、≥10个字母的研究眼比例分别为89.7%和58.6%。

治疗间隔上,布西珠单抗是目前唯一实现6周loading间隔的抗VEGF药物,首年注射仅需7针,也是首年注射针数最少的抗VEGF药物[7],大幅减轻患者治疗负担。

深圳希玛林顺潮眼科医院张敬法教授表示,“在探索DME治疗方案的漫长历程中,抗VEGF治疗始终占据基石地位[8]。布西珠单抗在中国的上市与应用,正是这一基石治疗理念下的重要创新成果,我们期待以布西珠单抗为代表的新一代抗VEGF药物,为患者带来更优、更稳的治疗获益,为中国眼底病诊疗体系的完善与患者福祉的提升注入不竭动力,铺就更为坚实的‘光明之路’。”

作为 2025 年在中国获批的新一代抗 VEGF 药物,布西珠单抗的到来不仅重新定义了 DME 治疗的标准,更以 “高效、便捷、持久” 的特性为患者减轻治疗负担、增强治疗信心,有望推动我国 DME 治疗进入更优化、更具患者获益的全新阶段,为万千眼底病患者点亮清晰视界的新希望。

专家简介

布西珠单抗在深圳市开出首批处方,为DME患者带来治疗新曙光

张敬法,博士,香港中文大学(深圳)教授、博导

香港中文大学(深圳)国际眼科研究所协同所长

希玛眼科(深圳)眼底病科主任、眼基础研究主任

希玛眼科(香港)眼科学研究总监

聚焦眼底病发病机制及治疗,发表SCI论文100余篇

入选2024年度全球前2%顶尖科学家榜单

共同主编《Therapeutic Targets for Diabetic Retinopathy-A Translational Approach》(Elsevier出版)

研究工作获得教育部科技进步奖二等奖等。

参考文献

[1] Neil Bressler, et al. Optimizing management of diabetic macular edema in Hong Kong: a collaborative position paper. HKJOphthalmol Vol.21 No.2

[2] Khadiga Abayazeed Hassan Ahmed, et al. Journal of Population Therapeutics and Clinical Pharmacology, 32(1), 590-599.

[3] Auf der MEscher D, eaur A, et al. FEBS Lett. 2001;508:407–12.

[4] Wykoff CC, et al. Am J Ophthalmol. 2024 Apr;260:70-83.

[5] Wong et al. Ophthalmology 2024 Jun;131(6):708-723

[6] Honghua Yu, et al. DATA ON FILE

[7] 截至2025年8月,基于目前用于DME的抗VEGF治疗药物说明书推荐

[8] 中华医学会眼科学分会眼底病学组 中国医师协会眼科医师分会眼底病学组李. 我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(2022年)−基于循证医学修订. 中华眼底病杂志, 2023, 39(2). doi: 10.3760/cma.j.cn511434-20230110-00018

[9] Sadda SR, et al. Eye (Lond). 2020;34(3):480-490.

[10] Nimz EL, et al. ARVO 2016 [poster 4996 - B0202]

[11] Escher D, et al. EURETINA 2015 [abstract].



编辑:ifhealth 来源:医事药闻

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