国产医疗器械的进化遵循着清晰的三段论：从早期的“低端替代”，到中期的“自主研发”，再到如今依靠技术实力引领行业标准的革新。近日，随着布咳乐F6系列新一代高性能罐式雾化器的上市，儿童哮喘雾化治疗领域的一个关键命题再次引发业界关注：如何通过技术重构，驱动雾化治疗从“通用粗放”转向“专人专病专械”的精准时代？
为什么儿童哮喘雾化必须精准化？
精准医疗既是国家战略的必然，也是临床治疗的迫切需求。自2015年“中国精准医疗计划”启动以来，精准医疗已成为我国医疗变革的核心底座。在儿科领域，尽管近年来哮喘死亡率显著下降，但患病率仍呈上升趋势（《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》）。长期以来，市场多以“通用型雾化器”覆盖全年龄段，但儿童在呼吸模式与生理结构上与成人存在显著差异，导致通用型雾化器在儿童身上的肺部沉积量大打折扣，影响儿童哮喘的控制效果。
针对这一临床痛点，儿科权威专家、首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲教授指出：“通用雾化器”限制了婴幼儿、儿童哮喘的治疗方案效果，特定疾病和人群应使用专属定制的雾化器以确保其治疗的有效性。
唯有实现“专人专病专械”的精准适配，才能打破传统雾化的效能障碍，让更多药物精准直达病灶。
标准升级：雾化评估走向体系化
长期以来，行业习惯于将 MMAD（质量中值空气动力学直径）作为评价雾化器性能的单一指标。但随着临床研究的深入，医学专家及行业人士开始反思：仅凭单一参数是否足以衡量真实效果？
作为国产高端自研品牌的代表，布咳乐在发布F6系列时提出：肺部沉积量才是衡量雾化优劣的“金标准”。为此，布咳乐推动从单一指标向以 APSD（空气动力学粒径分布，包括FPF和MMAD、GSD）、TDD（递送总量）及 RDDR（可吸入药物递送率）为核心的多维评估体系转型，并从自身做起，以此标准体系来重构产品研发逻辑，以实现更高肺部沉积，应对临床需要。
产业进阶：自主研发掌握高端赛道话语权
如何实现“专人专病专械”的精准雾化，为婴幼儿、儿童带来更高肺部沉积量？这背后需要对底层技术逻辑的重构。F6系列通过“储雾罐 + 高阶恒频雾化芯”的自研架构，根据婴幼儿、儿童生理特征进行专属定制，精准匹配患儿的自然呼吸节律，从而减少药物浪费，提升递送效率和肺部沉积量。
从“微调参数”到“架构创新”的转变，折射出国产医械品牌的研发底气。目前，布咳乐已累计布局130余项专利，并与全球200余家医院及30余家顶尖药企深度协同。全链路自主研发的模式，使布咳乐产品得以远销全球60多个国家和地区。布咳乐的实践也为行业沉淀了关键经验：唯有将自主研发与临床需求深度融合，国产医械才能打破同质化竞争，走出低价竞争的怪圈，在国际高端赛道上掌握话语权，真正为患者治疗改善提供坚实的帮助。
F6系列的上市，不仅推动了中国儿童雾化治疗水平的整体提升，也标志着国产医疗器械在精准高效医疗时代迈出了坚实的一步。
来源：环球网
编辑：ifhealth 来源：医事药闻
