8 月 5 日,CDE 官网显示,石药集团的司美格鲁肽注射液上市申请获受理。根据丁香园 Insight 数据库,这是第 6 款申报上市的国产司美格鲁肽。
来源:CDE 官网
司美格鲁肽原研由诺和诺德开发, 2024 年销售额为 292.96 亿美元,其中减重版 Wegovy 为 84.48 亿美元,同比增长 86%。今年第一季度,该产品全球销售额为 78.64 亿美元,其中中国区收入了 3.18 亿美元。
Insight 数据库显示,目前国内已有 20 多款司美格鲁肽进入到了临床阶段,其中 6 款产品已申报上市,分别来自九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、中美华东和石药集团,首发适应症基本上都是 2 型糖尿病。
根据 Insight 数据库时长预测板块,国产司美格鲁肽最早有望在今年第三季度获批上市,首个或许会在九源基因和齐鲁制药中产生。
编辑:月牙
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