睡眠对儿童的身心健康至关重要，然而，当前儿童睡眠障碍已成为跨越年龄段的共性健康问题，其中NDDs（神经发育障碍）儿童群体的睡眠困境尤为突出。目前国内在儿童睡眠障碍专项治疗领域，兼具安全性与针对性的药物不足，难以满足临床用药需求。国内儿童用药领军企业达因药业深刻洞察到临床的困境以及家长对孩子良好睡眠的需求，引进曼乐静®褪黑素颗粒，为守护儿童睡眠健康开辟新路径。
10月23-26日，中华医学会第三十次儿科学术大会在厦门举办，来自全球各地儿科学领域的专家学者在发育行为分会场专题会中，围绕儿童睡眠障碍问题展开了深入分享，为推动儿童睡眠健康领域的发展凝聚智慧与力量，也让社会各界对儿童睡眠健康问题的关注度进一步提升。
首都儿科研究所神经内科首席专家中国医师协会儿科医师分会名誉会长杨健教授，表达了对儿童睡眠健康问题的看法。杨健教授指出，我国儿童睡眠障碍治疗存在发生率高、认知不足、治疗方案手段匮乏等痛点，褪黑素是国内外指南共识推荐的儿童用药，而曼乐静®褪黑素颗粒作为该品类药物，不仅是中国首个获批、专用于儿童睡眠障碍的处方药，更是国内首个药用级褪黑素，既填补国内儿童睡眠障碍治疗空白，为医生和家庭提供科学新选择，也为我国儿童睡眠障碍诊疗注入新动能。
东京医科大学医院儿科与青春期科“儿童身心”门诊负责人吴宗宪教授，则结合日本临床经验进行分享，曼乐静®褪黑素颗粒可有效改善神经发育障碍患儿的睡眠质量，且具有无药物依赖性、长期用药安全性高的优势；临床应用时，需先排除呼吸障碍、发作性睡病等其他睡眠障碍，在结合行为纠正的基础上考虑使用，其目的不仅是改善睡眠本身，更是通过纠正睡眠障碍间接缓解患儿的情绪、身体不适和厌学等问题，帮助患儿建立积极心态并充分发挥个人潜能。
对于产品的引进初衷，达因药业集团总裁杨杰表示，达因始终关注中国儿童健康，洞察临床痛点解决实际用药需求，此次引进曼乐静®褪黑素颗粒具有双重意义，一方面精准解决儿童睡眠障碍治疗领域用药短缺问题，另一方面亦是达因药业在严肃医疗领域的重要布局，进一步完善“儿童健康全周期”管理的战略版图，更广泛地覆盖儿童健康需求，践行“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命和初心。
从市场与合作角度，诺贝仁医药有限公司技术营销战略本部长刘野先生也给出了积极期待。他提到，中国市场拥有巨大的未满足临床需求和日益完善的儿童专用药政策支持，希望以曼乐静®褪黑素颗粒为契机与达因深化合作，共同探索产品更多临床应用价值与潜在适应症，助力更多儿童摆脱睡眠困扰。
儿童健康是全民健康的基石，达因药业深知每一项儿童健康需求都关乎成长未来，因此在洞察到儿童睡眠障碍治疗领域的空白与迫切需求后，积极引进曼乐静®褪黑素颗粒。该药用于改善和治疗NDDs（神经发育障碍）儿童睡眠障碍，适合儿童服用的颗粒剂型，以及经过临床验证的高有效性和高安全性，充分契合了儿童对睡眠治疗药物的特殊要求，为广大儿童及其家庭提供了安全有效的治疗方案。
据悉，曼乐静®褪黑素颗粒将在2026年初正式上市，上市后，达因将依托其专业化儿科药品渠道网络，覆盖全国的医疗终端，零售药店以及电商平台、互联网医院等便捷购药渠道，让曼乐静®褪黑素颗粒能更快地触达有需要的儿童家庭。
曼乐静®褪黑素颗粒的成功引进，为儿童睡眠治疗领域带来了切实可行的解决方案。未来，期待达因药业继续以专业研发为核心引擎，持续关注儿童临床未被满足的需求，既加大自主创新力度，攻克儿童罕见病、慢性病等领域的用药难题，也积极引进国际先进的儿童药品与技术，推动全球优质医疗资源的本土化落地，不断为我国儿童药事业的高质量发展筑牢根基，助力每一位儿童都能在健康呵护下绽放活力、茁壮成长！
编辑：ifhealth 来源：医事药闻
