——纳豆激酶专家吴炳南2025营养健康食品大会现场访谈——
中国《健康管理蓝皮书》“心血管健康与纳豆激酶应用专家指引”专家委员会专家、NSKSD纳豆激酶中国临床研究课题组专家、纳豆激酶制品团体标准起草人吴炳南先生，11月25日在杭州G20会场举行的2025营养健康食品大会暨第七届中国营养健康产业企业家年会上，接受浙江电视台经济生活频道（浙江经视）现场专访，就荣获“慢病管理心脑血管创新产品”奖的日生研NSKSD纳豆激酶在中国的临床研究成果进行深度解读。
采访实录如下：
▲ 吴炳南专家接受浙江经视采访现场
问题1：
您是参与功能营养食品NSKSD纳豆激酶临床研究的一线专家，首先想请您谈谈围绕这款食品在中国开展了哪些人体临床研究？
吴炳南：
NSKSD纳豆激酶作为一款功能营养食品，在中国开展了两项重要的人体临床研究。第一项研究是在杭州市级最大的三甲医院杭州市第一人民医院做的，2020年12月经杭州市第一人民医院伦理委员会审查批准，在医院就诊的心血管疾病高危人群中招募受试者。研究的方法是，在不改变原有用药的基础上增加NSKSD纳豆激酶营养干预，评估干预后的疗效。
另外一项重要研究经浙江大学批准立项，在浙江大学医学院附属第二医院开展。研究课题由浙大医学院副院长楼敏教授领衔，楼院长是浙江省医学会神经病学分会候任主任委员、中国卒中学会理事及医疗质量分会副主任委员、国家卫健委脑卒中防治工程中青年委员会副主任委员。该研究采用单中心、双盲、随机对照、安慰剂、前瞻性研究设计，评估NSKSD纳豆激酶改善无症状性颅内/颈动脉狭窄患者认知功能的治疗效果。
问题2：
这两项人体临床研究课题都是在知名的三甲医院开展，请介绍一下研究得出了哪些结论？
吴炳南：
在杭州市第一人民医院进行的NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究，入选了97例受试者，在90天的研究期间每日服用8000FU的日生研NSKSD纳豆激酶产品，分别在基线、第30天和第90天进行采血，检测血脂、凝血四项、血小板聚集率和D-二聚体；在基线和第90天进行TCD 检测和颈动脉彩超检查。临床数据显示，服用纳豆激酶30天后血浆黏度显著下降（P＜0.05）；服用90天，血小板最大聚集率、D-二聚体、全血黏度显著下降（P＜0.05）；影像学检查显示，大脑血流速度和流速差异常患者改善率分别达到71.4%和87.5%；颈动脉内斑块和中膜增厚的改善比例分别达到46.7%和42.1%。研究结论是： NSKSD纳豆激酶可以显著改善心血管疾病高危人群的ADP血小板聚集率和全血黏度，且疗效与治疗时间呈正相关。影像学检查发现服用90天后患者的大脑供血得到明显改善，颈动脉粥样硬化进展也得到了明显的抑制。这表明NSKSD纳豆激酶对心脑血管疾病的防治有较为显著的作用。
▲ 2024 年 3 月 1 日《中华养生保健》第 42 卷第 5 期（P8-12）
浙大二院的临床研究共纳入120例受试者（纳豆激酶组与安慰剂组各60例），两组基线特征均衡（平均年龄58.3岁，女性40.9%），其中88例患者按要求服用6个月并完成随访。结果发现，纳豆激酶组视空间功能评分明显好于安慰剂组（p=0.024），且纳豆激酶组患者该认知域功能下降风险显著降低。轻度认知功能障碍亚组分析发现，纳豆激酶组的睡眠质量明显优于安慰剂组（p=0.028）。临床研究结论是：6个月的每天8000FU的日生研NSKSD纳豆激酶补充，显著改善无症状颅内/颈动脉狭窄患者的视空间功能和提高睡眠质量。
▲ 浙大二院研究发现“NSKSD纳豆激酶组视空间功能明显好于安慰剂组”
问题3：
这些临床研究发现在医学界有何反响？以及这对广大的心脑血管保健人群有何意义？
吴炳南：
这两项临床研究的发布，在医学界引起了不小的积极反响。
一方面，两项临床研究都由三甲医院开展，研究方法科学严谨，研究样本量也较为充足，为 NSKSD 纳豆激酶在心血管领域的应用提供了高质量的中国人群临床证据，填补了此前该类功能营养食品在国内针对性人体研究的空白，也为临床医生提供了可参考的营养干预新路径新办法。
另一方面，研究聚焦 “心血管高危人群”“无症状颅内 / 颈动脉狭窄人群” 等关键群体，其研究结论既呼应了临床对心脑血管疾病 “早防早治” 的需求，积极响应了健康中国战略提出的心脑血管慢病防控关口前移的号召，也为功能营养食品与临床治疗的协同应用提供了科学支撑，获得了心脑血管领域医疗专家和社会有关方面的高度关注与认可。国家十二五、十三五、十四五重点出版项目2024版《健康管理蓝皮书》专题发布了“心血管健康与纳豆激酶应用专家指引”，这份凝聚着30多位医学专家共识的应用指引，全面采纳了上述NSKSD纳豆激酶临床研究的相关内容。在应用推荐建议部分写道：“纳豆激酶作为纳豆中的活性成分，在具有安全性的同时，还有纤溶、抗血小板聚集、抗凝、辅助降压、抗动脉粥样硬化等多方面的作用，具有作用全面、安全有效、可以口服等优点，在预防心血管疾病特别是心肌梗死、脑梗死这类血栓性疾病方面具有独特的优势和应用价值。”
▲2024版《健康管理蓝皮书》发表《心血管健康与纳豆激酶应用专家指引》（P381-399）
对广大心脑血管保健人群而言，这些临床研究发现更具科学应用的积极意义：
一是为广大保健需求的人群提供了科学依据，明确了 NSKSD 纳豆激酶在改善血液流变、溶栓、抗栓、改善大脑供血、抑制颈动脉粥样硬化、保护认知功能、改善睡眠等方面的作用，让保健选择不再盲目；
二是覆盖了不同风险人群 ，既满足了心血管高危人群的疾病预防需求，也关注到无症状动脉狭窄人群的认知与睡眠健康，拓展了心脑血管保健的应用场景；
三是传递了 “营养干预 + 科学监测” 的保健理念，提示广大消费者在选择相关产品时，应该结合临床检查结果，遵循 “对症、循证” 的原则，让保健更具针对性、有效性和科学性。
最后，我要特别强调和声明：以上关于纳豆激酶的临床功能和应用安全性的解答，仅仅针对日生研的NSKSD纳豆激酶而言，与其他声称也是纳豆激酶的产品无关。因为产品发酵采用的纳豆菌株不一样、提纯技术不一样、成分构成不一样，纳豆激酶的活性含量也不一样。不仅如此，而且连纳豆激酶这种活性酶的分子结构也不一样，所以在生物体内的作用机理、确切功能和安全性等都需要科学实证，不能混为一谈。
来源：丁香园社区
编辑：ifhealth 来源：医事药闻
