在很长一段时间里，应对面部衰老的主流抗衰思路被简化为“容积补充”。近年来，随着审美观念的变化和技术的迭代，医美行业正在发生深刻的转变，转而追求更自然、真实、长期的抗衰效果。
2025年底，艾佰瑞旗下的一款胶原蛋白植入剂获得国家药监局批文。艾佰瑞的母公司是深耕心脏瓣膜领域的佰仁医疗，其创始团队掌握着三代科学家在生物化学领域长达八十年的技术积累。
这条路线的起点，以及其背后的学术传承与产业规划，或许正在改写医美抗衰的竞争规则。
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2025年12月，“注娇研 颜漾”胶原蛋白植入剂正式获得国家药监局批文。这是国内首款获批专门用于改善面颊部平滑度的天然胶原蛋白产品。
面颊部是“面部第一视觉交流区”，直接影响外界对个体年龄与情绪的直观感知。过去，该部位的干预主要依赖通用型填充剂，缺乏针对性的专用产品。
“注娇研 颜漾”的获批，实质上确立了一个此前被忽视的适应症标准，进而改变了该品类的竞争维度。
市场需求端的数据印证了这一发展方向。相关数据显示，抗衰类需求在医美消费中的占比已达84%，无创抗衰等项目的线上交易年增速超过110%。抗衰已确立为医美市场的核心主赛道。沙利文预测数据显示，至2030年，中国胶原蛋白注射零售端市场规模预计将达到2695亿元。
回顾医美干预技术的发展演变，早期依赖手术进行物理提拉与切除。随后进入注射填充阶段，通过透明质酸等材料进行局部容积补充与物理支撑。目前的最新干预阶段，核心目标已转向修复细胞外微环境及激活自体组织再生，从单纯的表征修饰过渡到底层机制的修复。
面颊部位的衰老属于结构力学范畴。局部的容量流失和韧带松弛会引发连锁反应：向上导致眼周脂肪膨出与泪沟加深，向下造成下颌轮廓模糊及口周局部组织下垂。
外源性补充完整I型胶原蛋白是皮肤抗衰的根本策略。真皮层的主要成分为细胞外基质（ECM），其中胶原蛋白占比达70%。在胶原蛋白中，起关键骨架支撑作用的I型胶原蛋白占比高达80%至90%。皮肤衰老的根本原因在于大量胶原纤维的断裂与碎片化。
监管部门的审批数据同样反映了这一趋势。截至2026年3月，国内共计有17款械三胶原蛋白植入剂获批，胶原蛋白赛道的商业化进程正在加速。
“注娇研 颜漾”的技术支撑来自两项自主专利。胶原超纯提取技术能够精准去除引发免疫反应的端肽，获得纯度超过99%、保留完整全长三螺旋结构的胶原蛋白分子。定向纤维再造技术则在体外模拟人体细胞微环境，引导胶原分子自组装，形成具有典型D周期横纹结构（业内称为“斑马纹”）的胶原纤维，在形态上与人体自身胶原纤维保持一致。
纯度指标确立了产品的安全门槛，而结构重塑技术则构成了产品的核心有效性壁垒。这套模拟人体微环境的技术体系，建立在团队深厚的生物化学基础之上。
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认知起点决定了产品逻辑。佰仁医疗董事长金磊在专访中曾表示：“抗衰并非一个凭空出现的新领域，它是生物化学与分子生物学的必然延伸，而这正是我们一直以来深耕的核心老本行。”
这句话的底气，要往回追溯近八十年。
中国ECM研究的系统化进程始于李玉瑞教授。1951年李玉瑞教授回国后，开创了国内细胞外间质的生物化学研究方向。1988年，由其整合编撰的《细胞外间质的生物化学及研究方法》由人民卫生出版社出版，为该交叉学科建立了系统的知识框架，并培养了早期的研究人才。
李玉瑞教授门下的三位核心学生，在后续的学术与产业化进程中各自确立了方向：刘秉慈主攻医用胶原蛋白，金磊深耕心脏瓣膜领域，吴康健则实现了从前沿理论到产业技术的贯通。
艾佰瑞的技术体系正是这一学科在中国发展近八十年的直接产物。
刘秉慈率先完成了基础学术到医疗产品的转化。1991年，她成功研制出“秉慈胶原”。1992年至1993年间，该产品在北京多家医院开展临床观察，应用于纠正皮肤缺陷。刘秉慈此前曾在贝勒医学院深造，其研发的胶原蛋白曾获美国整形外科协会金奖，归国后被业内誉为中国的“胶原之母”。
2001年，金磊受爱德华公司牛心包瓣膜获FDA批准上市的启发，在恩师朱晓东院士的感召下决定回国创业。他以180万元的政府及园区启动资金，在中关村昌平园星火街6号租用半层办公楼开启了产业化进程。佰仁医疗在未引入外部投资的情况下，累计获得24个国家三类医疗器械注册证，并于2019年登陆科创板。
2021年9月，金磊向在美国惠氏制药和辉瑞制药工作了18年的吴康健发出邀请，共同推进胶原蛋白项目。双方对商业价值的核心判断高度一致：商业价值必须建立在客观存在的科学事实之上，在抗衰领域，这一事实基础就是细胞外基质。作为李玉瑞教授的学生，他们具备该领域的绝对专业优势。
吴康健回国后迅速开展研发工作。2022年2月，研发团队在极其有限的硬件条件下启动，快速完成项目提案，投入实验，设计出工艺流程图，完成标准化生产。
在临床试验环节，艾佰瑞主动选择中国医学科学院整形外科医院作为临床组长单位，接受最严苛的检验。在生产端，团队设立了43项关键质控点，实现全程可追溯与可量化，确保批次间差异控制在5%以内。
吴康健在相关专访中曾说：“我们的底线是绝对确保临床的安全性和有效性。协和的校训是‘尊科学济人道’，安全始终被放在第一位。”金磊则表示，团队在胶原蛋白与生化与分子生物学领域深厚的学术传承，构成了在此领域的核心竞争力与专业壁垒。
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2024年，艾佰瑞完成了三款胶原蛋白产品的临床试验。2025年，首款产品“注娇研 颜漾”获批上市。目前，第二款产品已提交注册申请进入审评阶段，第三款产品的临床试验也已收官。
三年三款进临床，一款获批。
这一研发效率印证了ECM技术在不同医疗场景下的高可迁移性。佰仁医疗在ECM材料领域40年的积累及24个国家三类器械注册证，为艾佰瑞提供了成熟的产业化平台基础。
再生与抗衰研究平台，研究衰老相关的生物学过程与干预策略。在分子层面，聚焦于胶原蛋白的代谢、合成与再生机制；在材料结构层面，探索能够引导细胞行为的仿生支架材料。组织治疗技术平台关注更具前瞻性的治疗解决方案，而生物制造与质控中心是实现技术产业化的核心。
目前，艾佰瑞已建成万级/百级GMP洁净车间，年产能超过80万支，同时有多款三类植入器械处于注册申报阶段，标志着技术储备已进入规模化商业周期。
而金磊看到的终局，比胶原蛋白更远。
金磊的接受采访时表示，无论是CRISPR-Cas9基因编辑，还是干细胞及CAR-T等前沿细胞疗法，最终都需要精准靶向特定的器官和组织，必须依赖直接植入或介入手段，而这需要合适的承载介质。佰仁医疗去除免疫源性的牛心包材料也是一种载体。
基于这一逻辑，当前的胶原蛋白抗衰产品仅是ECM技术的初步应用场景。艾佰瑞更长远的商业规划，是利用生物材料为基因编辑和干细胞疗法构建靶向递送通道。
该团队正在依托长期的生化积累，尝试重新定义生物材料的应用边界。
来源：半岛网
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编辑：ifhealth 来源：医事药闻
