冬季谈流感色变。流感每年在全球范围内造成数百万人感染，数十万人死亡。特别是青少年，更是易感群体。然而，长期以来，治疗流感主要依赖国外的奥司他韦与玛巴洛沙韦等药物。
现在，随着国产创新药的崛起，国外抗流感药物一统江湖的局面将发生巨大改变。近日，中国呼吸领域的巨头企业——健康元药业集团股份有限公司（简称健康元600380.SH）抗流感创新药通用名“玛帕西沙韦”获核准。
这一里程碑式的成果，代表着“玛帕西沙韦”距离上市又近了，更多患者将受益，也标志着中国人终于迎来了国产抗流感创新药。
玛帕西沙韦优势明显 国产替代上市在望
流感，即流行性感冒，是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。其传染性强、传播速度快，每年在全球范围内造成大量病例与死亡。据世界卫生组织数据显示，流感每年在全球可导致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染，造成多达500万例重症病例和65万例死亡。在中国，流感同样是一个不容忽视的公共卫生问题，每年有数以万计的人因流感而住院甚至死亡。
面对流感这一严峻挑战，国内外医药企业纷纷投入研发力量，以期开发出更加有效、安全的治疗药物。其中，奥司他韦与玛巴洛沙韦作为两款知名的流感治疗药物，已经在全球范围内得到了广泛应用。然而，这两款药物均为国外研发，中国患者在使用上存在一定的局限性和成本负担。因此，研发具有自主知识产权的国产流感治疗药物，成为了中国医药行业的迫切需求。
立足于未被满足的临床需求，从广大流感患者的治疗需求，健康元积极推动“玛帕西沙韦”的研发及上市。作为一款新型的国产创新药，玛帕西沙韦的优势表现非常明显：快速起效，保护时间更长；具有超高的安全性和低副作用；仅需单次给药和低耐药性等等。玛帕西沙韦的出现，正好弥补了当下国产流感治疗药物的空白，尤其是对青少年而言。
首先是起效迅速。玛帕西沙韦能够迅速代谢为其活性代谢产物TG-0527，并快速抑制流感病毒的复制。在临床试验中，玛帕西沙韦对乙流的缓解时间比安慰剂缩短了31小时，比同类药物缩短了24小时。
在临床III期研究中，玛帕西沙韦显示出对青少年流感患者症状缓解更快的优势，以及更好的治疗效果和安全性。随着这种新药物后续的上市，期待它能为青少年群体在流感季带来更多的健康和安心。
其次，玛帕西沙韦能够抑制病毒复制的时间更长。由于玛帕西沙韦的作用机制独特，它能够有效阻断病毒的复制及传播，保护时间更长，为患者提供更持久的保护。
再次，玛帕西沙韦在临床试验中表现出超高的安全性和低副作用。玛帕西沙韦在临床试验中显示出良好的耐受性，未出现严重不良反应。
此外，用药灵活也是玛帕西沙韦的另一大特点。相较奥司他韦需要每天服用两次，玛帕西沙韦抑制病毒时间长，全程仅需单次口服40mg或80mg即可达到治疗效果，显著提高了临床依从性，简化了治疗流程，具有优质的临床价值。
值得一提的是耐药性是抗流感药物的一大挑战，而玛帕西沙韦具有更低的耐药性，且口服不受食物影响。这意味着患者将可以在更少经历药物失效的前提下，获得更便捷的用药体验。
未被满足的呼吸领域 健康元持续深耕
玛帕西沙韦的上市将为中国患者提供更加便捷、有效的流感治疗选择。这有助于降低流感患者的住院率和死亡率，减轻医疗系统的负担。同时，玛帕西沙韦的广泛应用还将有助于提高公众对流感的认知水平和防控意识，从而进一步降低流感的发病率和死亡率。
玛帕西沙韦的研发及上市，是健康元在呼吸领域产品的最新进展之一，也是公司深耕呼吸赛道，不断创新，满足更多患者需求的一个缩影。今年以来，健康元分别与荃信生物、博安生物、拜耳集团达成产品授权合作,获得抗TSLP单抗、抗IL-4Ra单抗、小分子抑制剂三款在研创新药的相关授权，从注射液到口服药物,有效强化公司在哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的研发力度。
同时，健康元自研呼吸管线项目进程也在不断加快，多个项目取得重大进展。其中，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液获得注册批件；镇痛领域产品美洛昔康纳米晶注射液正在开展Ⅲ期临床试验；另有1个用于呼吸系统的3类医疗器械气管支架获得生产批件。
未被满足的呼吸领域临床需求，健康元持续深耕不断收获，造福更多患者。
编辑：ifhealth 来源：医事药闻
