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全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®医保覆盖逐步扩大 助力患者肾功能保护


全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®医保覆盖逐步扩大 助力患者肾功能保护

  2025-03-20 19:03:00     简体|繁體
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2025年3月13日是第二十个世界肾脏日,今年的主题是:“您的肾脏健康吗?早检查,保健康。” IgA肾病作为我国最常见的原发性肾小球疾病,起病隐匿,在青壮年群体中高发,相当一部分患者在发现时已进入肾病晚期,早期筛查和干预成为亟待关注和解决的问题。

为提高全社会对IgA肾病的认识,促进疾病的早筛、早诊、早治,湖北省人民医院及华中科技大学同济医学院附属同济医院接连举行了肾脏病健康科普知识讲座,向公众普及IgA肾病的相关知识,讲述疾病的不良后果,强调早诊早治的重要意义。

同时,全球首个且唯一IgA肾病对因治疗药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)在2024年11月被正式纳入国家医保目录,于今年1月1日起执行医保新价格。目前全国大部分省市的409家医疗机构已执行医保价格,包含医院、双通道药店等,并计划同步纳入多地政府和商业保险计划中,大大提高了对因治疗的可及性,并降低患者的经济负担,惠及全国更多IgA肾病患者。

专家们强调,早期发现并采取有效的治疗措施,可显著延缓疾病进展,提高患者生活质量。随着创新性对因治疗药物纳入医保,治疗可及性的不断提升,患者应尽早开启对因治疗,以最大程度保护肾功能。

IgA肾病起病隐匿 早筛早诊早治迫在眉睫

“IgA肾病往往不伴有明显的症状,通过尿检发现蛋白尿、血尿,有些患者体检发现血肌酐的异常,需要通过肾穿刺等检查手段才能明确诊断。”湖北省人民医院肾内科主任医师陈铖教授表示:“如果能早发现,尽早干预和控制,往往就能避免或延缓进入到终末期肾脏疾病的时间。”

湖北省人民医院肾内科主任医师陈铖教授科普肾脏病相关知识

资料显示,原发性肾小球疾病是我国尿毒症的主要病因,约占44%,而IgA肾病作为我国最常见的原发性肾小球疾病,约占35%~50%,如果不积极治疗,几乎所有IgA肾病患者在其预期寿命内均有进展为终末期肾病的风险,需要接受透析或肾移植。

“尤其值得注意的是,IgA肾病多发于中青年患者,随着病程延长,肾小球的损伤是不可逆的。”湖北省人民医院肾内科张璐副教授介绍。

湖北省人民医院肾内科张璐副教授讲解IgA肾病相关知识

隐匿的起病特点,以及中青年患者为主的患病群体,给社会和医疗系统带来了更为沉重的疾病负担。目前,我国有约500万的IgA肾病患者,且每年新增IgA肾病确诊患者超过10万人,IgA肾病已经成为不可忽视的公共卫生问题。

对此,华中科技大学同济医学院附属同济医院肾内科徐钢教授表示,早筛早治是关键!定期体检是护肾的“金钥匙”。她还建议:“尿检、肝肾功能、肾脏彩超在日常体检中不可少。建议普通人群每年体检至少一次,高危人群每3-6个月检查一次。”

华中科技大学同济医学院附属同济医院肾内科徐钢教授讲解IgA肾病的早诊早治

当尿蛋白大于0.5g/L时要积极肾穿,做到早发现,早治疗!华中科技大学同济医学院附属同济医院胡芝芝医生也说,IgA肾病是所有肾小球肾炎中发病率最高的疾病,但是得了IgA肾病我们也别慌,积极治疗,面对美好生活。

华中科技大学同济医学院附属同济医院胡芝芝医生讲述IgA肾病诊疗注意事项

因此,提高公众对IgA肾病的认知,普及筛查意识,建立“早筛、早诊、早治”策略变得迫在眉睫,即早期筛查锁定高风险人群,及早发现异常,为诊断和治疗提供线索。在筛查异常后,通过肾活检等手段尽早确诊。早治则是确诊后及时治疗,控制病情,防止加重,减少并发症,最大程度的保护患者肾功能,提升生活质量。

因此,专家们呼吁,随着对因治疗可及性的提升,广大患者应尽早开启对因治疗,从源头控制疾病,最大限度保护肾功能,减缓进入肾衰竭的时间。同时降低因进入透析或肾移植带来的社会负担。

全球首个且唯一对因治疗药物耐赋康®源头干预

填补传统疗法空白

在IgA肾病的治疗上,过去国内IgA肾病的治疗方案主要是支持性治疗,以RAS抑制剂为主,在此基础上,根据具体病理及临床特点,决定是否加用全身激素及免疫抑制剂治疗。随着治疗IgA肾病的新药物不断涌现,为患者带来了新的治疗选择。“包括针对IgA肾病的布地奈德肠溶胶囊,该药物作用于四重打击的源头,减少致病性Gd-IgA1的产生,从而在源头控制整个疾病进程,填补了很多传统药物无法满足的治疗需求。”张璐副教授谈及IgA肾病的治疗策略时表示。

据悉,全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®于2023年11月通过优先审评程序获得中国国家药监局的正式批准,填补了我国在该领域治疗的空白。耐赋康®是全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)完全批准的IgA肾病治疗药物。

据了解,作为靶向肠道B细胞免疫调节剂,耐赋康®可准确到达致病部位,直接作用于异常IgA,从源头上减少其产生,实现对因治疗。临床研究表明,在中国人群中,耐赋康®减少66%肾功能下降,疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓12.8年。

全球IgA肾病权威指南《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查版)》也指出,耐赋康®是迄今为止唯一可以降低致病性IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法,并推荐有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康®治疗(2B)。

IgA肾病的控制是一场长期的持久战,陈铖教授还强调,不仅包括规范化的药物治疗,还要有长期的饮食调理,以及生活方式的改变。尤其要注意预防感染,并积极的复查复诊。

据介绍,在饮食方面,患者应坚持低盐低钠饮食;倘若肾功能已出现损伤,则需调整为优质低蛋白饮食;每日饮水量的计算方法为前一日尿量加500毫升。在生活作息上,倡导患者坚决戒烟戒酒,依据自身身体状况适当锻炼,确保充足的睡眠时间,同时注重保持心理健康。



编辑:ifhealth 来源:医事药闻

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